Врачи планируют до конца 2026 года начать применять уникальный генно-клеточный препарат для лечения пациентов с тяжелыми формами B-клеточных лимфом и лейкозов. Первые 15 больных, которым не помогли стандартные протоколы, получат терапию бесплатно в клинике НИИ ДОГиТ им. Р.М. Горбачевой.
Препарат создается на основе технологии CAR-T – это индивидуальный продукт, который в лаборатории готовят из собственных клеток пациента. У человека забирают T-лимфоциты, на уровне ДНК «обучают» их находить и уничтожать опухолевые клетки с маркером CD19, после чего возвращают обратно в организм. Там «обученные» лимфоциты размножаются и борются с болезнью. Для каждого пациента лекарство создается заново.
Разработка петербургских ученых из НИИ ДОГиТ им. Р.М. Горбачевой и НМИЦ им. Петрова велась с 2021. Сообщается, что технологию можно будет тиражировать в других клиниках и регионах России.
Заместитель директора по разработке научно-производственного центра генной и клеточной терапии ПСПбГМУ им. И.П. Павлова, врач-гематолог Кирилл Лепик пояснил: «Стандартная терапия для таких пациентов уже неэффективна: при химиотерапии вероятность полной ремиссии около 7%, а ожидаемая продолжительность жизни — 3-6 месяцев. По опыту аналогичных мировых разработок, CAR-T может дать излечение порядка 40% больных. При этом важно понимать, что это не волшебная таблетка, а сложная медицинская технология. После введения клеток возможны специфические осложнения, поэтому за пациентом нужно наблюдать как минимум месяц».
По оценкам врачей, в России ежегодно около 3000 детей и взрослых нуждаются в такой терапии. Технология уже готова, и на финальном этапе осталось закрыть расходы на реагенты и валидацию производственного процесса. На протяжении всей разработки проект финансово поддерживал петербургский фонд AdVita. Сейчас, чтобы первые 15 пациентов смогли получить лечение, необходимо завершить сбор 35 миллионов рублей.
