Вынесенный Минздравом на общественное обсуждение проект порядка ввоза в Россию незарегистрированных наркосодержащих и психотропных лекарств нуждается в существенной доработке, рассказала Милосердию.ru юрист ГБУЗ «Московский многопрофильный центр паллиативной помощи», эксперт благотворительного фонда помощи хосписам «Вера» Анастасия Жданова.
По ее словам, безусловное преимущество проекта – то, что для назначения незарегистрированного лекарственного препарата в нем не требуется заключение консилиума врачей федеральной медицинской организации, через который должны проходить все пациенты, чтобы получить такие лекарства по жизненным показаниям.
Однако, для исключения в дальнейшем правоприменительных проблем, следует убрать требование о проведении такого консилиума и из действующего приказа о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям (приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2005 № 494), подчеркивает юрист.
«К сожалению предлагаемый порядок ввоза незарегистрированных лекарственных препараторов имеет и существенные недостатки, – отметила Анастасия Жданова.
– Так, проект предусматривает ввоз только под конкретных пациентов, у которых уже определены медицинские показания к незарегистрированным лекарственным препаратам. Такая схема делает срок с момента, когда у пациента определены показания к применению незарегистрированного препарата, до фактического получения им препарата очень долгим.
Предлагаемый порядок распространяется только на наркотические и психотропные лекарственны препараты. На самом деле потребность в незарегистрированных препаратах намного шире. Так, у многих детей, получающих паллиативную медицинскую помощь, существует потребность в не зарегистрированных лекарствах, не являющихся наркотическими или психотропными: фенитоин (инъекционная форма), этосуксимид (сироп), сультиам, стирипентол, вигабатрин, альгинор, трамал в каплях.
Порядок не регулирует использование незарегистрированных лекарственных препаратов пациентами, которые получают помощь в стационарах. Необходимо предусмотреть порядок получения таких лекарственных препаратов медицинскими организациями, оказывающими помощь в стационарных условиях».
«Предлагаемый порядок не решает остро стоящую проблему централизованного обеспечения незарегистрированными лекарственными препаратами для лечения онкологических пациентов», – подчеркивает эксперт.
Ранее в БФ «Подари жизнь» выразили надежду, что принятие нового порядка ввоза незарегистрированных лекарств поспособствует решению проблемы противоопухолевого препарата «Онкаспар», который используется в лечении детей с острым лимфобластным лейкозом, но перестал быть доступным в России из-за отмены регистрации.
