Заявка на регистрацию препарата противосудорожного психотропного препарата «Фризиум», который больные и их родственники вынуждены сейчас добывать нелегально, будет подана производящей лекарство компанией «Санофи» в течение ближайшего месяца. Об этом сообщила глава Минздрава Вероника Скворцова, передает «Интерфакс».
«Sanofi готова в течение месяца подать досье на регистрацию. С учетом того, что препарат более 20 лет находится в обращении, это будет ускоренная, очень быстрая регистрация без повторения клинических исследований с использованием документов, которые есть», – заявила министр на пресс-конференции в Москве.
По словам Вероники Скворцовой, Московский эндокринный завод приступил к окончательной отработке запуска отечественных форм противосудорожных препаратов для детей. Их производство планируется начать в 2021 – 2023 годах.
«Важно отметить, что РФ сама не может инициировать регистрацию того или иного препарата, даже если он очень нужен. Мы можем выходить на производителей для того, чтобы они откликнулись. Но во всех случаях производитель сам инициирует процесс регистрации», — передает заявление главы Минздрава REGNUM.
