Московский эндокринный завод закупил по поручению правительства 10 тысяч упаковок психотропных противосудорожных лекарств, не зарегистрированных в России. Среди закупленных препаратов – «Фризиум», за попытку получения которого которого ранее задержали на почте двух матерей больных детей.
«Препараты, о которых мы говорили, уже закуплены. Вот эти 10 тысяч упаковок, они уже приобретены Московским эндокринным заводом», – приводит слова министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой «Интерфакс».
Минздрав постарается в максимально короткие сроки провести регистрацию лекарственного препарата «Фризиум», если будет подано заявление от производителя, сообщает РИА Новости.
«Мы постараемся с помощью наших административных возможностей сопровождения все процессы провести очень организованно в максимально короткие сроки», – сказала Вероника Скворцова.
Ранее компания Sanofi, производящая «Фризиум», заявила, что ждет предложений от Минздрава РФ по ускоренной регистрации лекарства в стране. Если компания сама подаст заявку о регистрации, процедура займет около двух лет, сообщил директор по корпоративным связям Sanofi в России Юрий Мочалин.
Речь идет о возобновлении регистрации «Фризиума», уточняет «Интерфакс». Для этого компания должна будет подготовить полный пакет документов, провести клинические исследования и получить GMP сертификат на все производственные площадки.
«Я дала команду сотрудникам Минздрава, у нас просто не было юридически выписанной процедуры восстановления утраченной регистрации. Мы можем, опираясь на сохранившиеся в архивах документы, сделать ускоренную процедуру восстановления, если согласится компания, потому что это очень маленькие объемы», – передает агентство слова Скворцовой, сказанные ранее.
«Фризиум» был зарегистрирован в СССР с 1971 по 1991 гг. «Он ушел в 1991 году с нашего рынка… Ушел как невостребованный, не было устойчивого спроса на этот препарат, потому что реально для большинства эпилептических синдромов у детей этот препарат не является безальтернативным»,- отметила глава Минздрава.
Централизованная закупка незарегистрированных в России психотропных противосудорожных препаратов, порученная Московскому эндокринному заводу, понадобилась как временная мера для индивидуального обеспечения лекарствами больных детей.
Для организации таких индивидуальных закупок Минздрав начал сбор информации о детях, нуждающихся в незарегистрированных противосудорожных препаратах. Детский хоспис «Дом с маяком» тоже составляет список таких пациентов, в нем значится более 2000 детей.
