Перебои в поставках были связаны с перерегистрацией препарата, но контракты уже заключены. Поставки возобновятся в конце апреля, пишут «Известия». Сердечники жаловались на отсутствие амиодарона в аптеках с весны.
Дело в том, что в феврале 2025-го департамент регулирования и обращения лекарственных средств и медизделий Минздрава рекомендовал производителям внести изменения в инструкцию по применению к амиодарону. Причина — выявление побочного эффекта. Выяснилось, что применение препарата перед трансплантацией сердца повышает риск отторжения трансплантата. А при любых изменениях в составе, упаковке и инструкции лекарство необходимо перерегистрировать. Этот процесс в среднем занимает 2-3 месяца.
«Милосердие.ру» обращалось с вопросами о том, когда возобновятся поставки амиодарона, в Росздравнадзор, Минздрав и Депздрав Москвы, ответов от ведомств, к сожалению, не поступило. Ранее мы писали, что в случае перебоев с поставками амиодарона медики просят не заменять лекарство самостоятельно, а если оно больше не нужно, то передать остатки врачу – для других пациентов.
