Всероссийский союз пациентов обратился в Минздрав с просьбой ускорить разработку постановления правительства, без которого принятый еще в январе 2024 года закон о ввозе орфанных препаратов в оригинальных упаковках остается неработающим. Для пациентов с редкими заболеваниями эта задержка оборачивается реальной угрозой перерывов в жизненно важной терапии, пишут «Известия».
Принятие постановления должно устранить «мертвый период» сразу после регистрации препарата и обеспечить непрерывность лечения для людей с редкими болезнями, такими как спинальная мышечная атрофия или муковисцидоз.
Поправки в закон разрешили в течение 12 месяцев после регистрации ввозить в Россию оригинальные орфанные и высокотехнологичные лекарства в иностранной упаковке при условии наличия наклейки с информацией на русском языке. Предполагалось, что Минздрав будет выдавать разрешения на импорт в 10-дневный срок. Однако правила, определяющие особенности такого ввоза, до сих пор не утверждены. Публичное обсуждение проекта завершилось еще в октябре 2024 года, но документ так и не был принят.
Как пояснили в пациентской организации, сложилась парадоксальная ситуация. До регистрации препарата его можно ввозить по решениям врачебных комиссий, но сразу после регистрации этот механизм перестает действовать, а импорт в русифицированной упаковке обычно требует от шести до девяти месяцев. В этот период новые пациенты не могут начать лечение, а уже получающие терапию рискуют остаться без препарата.
В пресс-службе Минздрава сообщили, что разработанный ведомством проект постановления «в настоящее время проходит регламентные процедуры».
