Все усилия для регистрации «Онкаспара» в России приняты, утверждает производитель

Компания “Сервье” “в кратчайшие сроки” предоставила российским властям необходимые для регистрации исчезнувшего в прошлом году из продажи препарата “Онкаспар”, об этом “Милосердию” заявила ее представитель.

У препарата “Онкаспар”, который врачи используют уже больше 20 лет, сменились производитель и форма выпуска. В результате он оказался не зарегистрированным в России. Благотворительные фонды закупают лекарство за рубежом, но его не хватает. По данным детского гематолога-онколога, члена-корреспондента РАН Алексея Масчана, выживаемость детей, больных острым лимфобластным лейкозом, может снизиться на 40%.

“Мы рады, что поставка первой партии лекарственного препарата пэгаспаргаза прошла успешно – в очень сжатые сроки нам удалось пройти все необходимые согласования и процедуры. Но это только первый шаг – мы с нетерпением ожидаем регистрацию лекарственного препарата: мы предприняли все необходимые действия для того, чтобы в кратчайшие сроки предоставить уполномоченным органам регистрационное досье на лекарственный препарат”, – отметила управляющий директор компании «Сервье» в России Яна Ростовцева.

За 2019 год “Подари жизнь” ввез в Россию 216 флаконов “Онкаспара”, заплатив за них 35,5 млн рублей. Но каждый год нужно не 200 флаконов, а 2000 — для детей со всей страны. “Это непосильная ноша для благотворительных фондов”, — сказала агентству ТАСС директор благотворительного фонда “Подари жизнь” Екатерина Шергова.

“Надеемся, что в скором времени благодаря регистрации терапия пэгаспаргазой будет доступна для пациентов в России и других странах ЕАЭС”,– полагает Ростовцева.

Мы просим подписаться на небольшой, но регулярный платеж в пользу нашего сайта. Милосердие.ru работает благодаря добровольным пожертвованиям наших читателей. На командировки, съемки, зарплаты редакторов, журналистов и техническую поддержку сайта нужны средства.

Читайте наши новости в Телеграме

Подписаться