Минздрав зарегистрировал первый отечественный препарат для лечения хронического миелоидного лейкоза, он будет продаваться под брендом «Сибкордия».
Миелоидный лейкоз – что это?
Миелоидный лейкоз (миелоидная лейкемия) – это злокачественное заболевание крови и костного мозга, при котором нарушается нормальное кроветворение и начинается бесконтрольное размножение незрелых клеток миелоидного ростка (в первую очередь предшественников лейкоцитов).
Эти аномальные клетки накапливаются в костном мозге, вытесняя здоровые ростки кроветворения, из-за чего в крови падает количество нормальных эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, что приводит к анемии, инфекциям и кровотечениям.
Речь идет об оригинальной разработке: это первый в мире препарат на основе вамотиниба. Лекарство разработано группой компаний «Фармасинтез» и прошло полный цикл создания внутри страны: от синтеза молекулы до клинических испытаний и регистрации. Активная фармацевтическая субстанция выпускается в Иркутской области, а готовая лекарственная форма – в Санкт-Петербурге, сообщили в фармкомпании.
«Сибкордия» – это таргетный препарат для лечения хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ), ориентированный на конкретные мутации. Он относится к классу ингибиторов тирозинкиназы, принцип работы которых сводится к блокировке роста опухоли. Вамотиниб предназначен для тех, у кого развилась резистентность или непереносимость предшествующей терапии: потенциально это 25% больных ХМЛ, пишет «Коммерсант».
Сейчас «Сибкордию» планируют запустить в массовое производство. Точная дата поступления лекарства в продажу в аптеки или медучреждения зависит от завершения процесса упаковки, ценообразования и включения в льготные списки закупок. А экспортные поставки «Сибкордии» хотят начать в 2028 году.
