Закон о ввозе незарегистрированных психотропных и наркосодержащих лекарств и порядке определения взаимозаменяемости препаратов подписан главой государства и опубликован на официальном интернет-портале правовой информации. Большинство положений закона вступает в силу с 1 марта 2020 года.
В соответствии с законом, для пациентов, которым по жизненным показаниям необходимы не зарегистрированные в России психотропные и наркосодержащие препараты, их можно будет ввезти из-за рубежа. Для этого потребуется решение врачебной комиссии, подтверждающее, что ввоз необходим, поскольку конкретному пациенту не подходят зарегистрированные лекарства.
«Перечень заболеваний (состояний), а также препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти», – пояснили в администрации президента.
Также закон устанавливает новую процедуру определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов в рамках одного международного непатентованного наименования. Будет вестись перечень взаимозаменяемых лекарств. Этот порядок не коснется растительных и гомеопатических лекарственных препаратов.
В соответствии с новым законом должны постоянно обновляться предоставленные органам власти сведения о показаниях и противопоказаниях для применения лекарственного препарата, выявленных побочных действиях и нежелательных реакциях. Такая обязанность возложена на держателя регистрационного удостоверения лекарственного препарата.
