В России разрешили поставлять лекарства для лечения редких заболеваний и высокотехнологичные препараты в иностранных упаковках без инструкции на русском языке. О принятии соответствущего постановления сообщили РБК в пресс-службе Минздрава.
«Правительство России своим постановлением вводит возможность в течение 12 месяцев после регистрации поставлять такие препараты в иностранных упаковках с наклейкой на русском языке. Это повысит доступность лекарственных препаратов для пациентов и позволит своевременно начать терапию необходимыми препаратами, не дожидаясь, пока зарубежные производители наладят печать упаковки и инструкции на русском языке», – говорится в сообщении.
До регистрации препарата в России его можно ввозить в рамках специальной процедуры для незарегистрированных лекарств, в том числе в упаковке на иностранном языке. Но как только препарат получает регистрационное удостоверение, этот механизм автоматически перестает работать, пояснили в пресс-службе Минздрава.
Выпуск русифицированной упаковки занимает несколько месяцев, в течение которых лекарство может быть недоступно – его невозможно ввезти ни по одной из действующих схем. При этом такие препараты в ряде случаев не имеют аналогов на рынке.В Минздраве добавили, что ускорение ввоза препаратов для лечения редких заболеваний не влияет на контроль их качества и безопасности – он остается обязательным на всех этапах.
