Компания уведомила Росздравнадзор о решении прекратить поставки препарата Отесла (апремиласт).
Препарат применяется у взрослых при псориатическом артрите, бляшечном псориазе средней и тяжелой степени тяжести и болезни Бехчета. У него нет аналогов в России, пишет Vademecum.
Апремиласт входит в ЖНВЛП и профильные клинические рекомендации. По законодательству, Amgen обязана предупредить ведомство минимум за год до фактического прекращения поставок. Росздравнадзор просил в связи с высоким риском дефектуры апремиласта дать заключение о значимости препарата и возможности его замены.
О сроках прекращения поставок пока не сообщается, но это не станет проблемой, считает директор ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой» Александр Лила.
По данным Headway Company, госзаказчики закупили апремиласт в 2022 году на 144,5 млн рублей – на 8,3% больше, чем годом ранее. В первом квартале 2023 года закупки сократились в 1,7 раза – до 36,7 млн рублей.
Свой портфель в России после февраля 2022 года сократили американские MSD, Eli Lilly и датская Novo Nordisk.
